Ensay Group México
Fabricamos y distribuimos dispositivos médicos para In Vitro Diagnostics (IVD) con estándares nacionales e internacionales de calidad
Conócenos
Capacidad Industrial Global desde México
Capacidad Industrial
Infraestructura de manufactura de clase mundial con tecnología de punta para producción a gran escala
Alianzas Globales
Partnerships estratégicos con fabricantes líderes internacionales para investigacion y desarrollo de transferencia de tecnología
Cumplimiento Regulatorio
Sistema de Manejo de Calidad basado en ISO 13485 y Certificaciones de Buenas Practicas de Manufactura de COFEPRIS garantizan los más altos estándares de calidad
Desde México para México, América Latina y el Caribe, construimos el futuro del diagnóstico médico con presencia global y compromiso local.
Quiénes Somos
Trayectoria Sólida
Ensay Group México S.A. de C.V. es una corporación registrada en México dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD).
Establecida en 2017 con inversión local y extranjera, hemos consolidado una posición estratégica en el mercado latinoamericano del diagnóstico médico.
Ensay es un concepto desarrollado por Medicos, Ingenieros, Tecnologos Medicos con mas de 25 anos de experiencia en diagnostico invitro a nivel internacional.
Integración Vertical
Integramos investigacion, desarrollo, ingeniería, manufactura, aseguramiento de calidad, logística soporte tecnico y tecnovigilacia para responder eficientemente a la demanda creciente del sector salud.
Nuestro modelo de negocio combina expertise técnico con capacidad industrial para ofrecer soluciones integrales a distribuidores, hospitales y laboratorios y apoyo a gobierno.
Ecosistema Colaborativo
Alianzas Estratégicas
Partnerships con fabricantes reconocidos internacionalmente que nos permiten acceder a las mejores tecnologías del mercado
Transferencia de Tecnología
Tratados especializados para producir en México bajo marca Ensay, garantizando calidad internacional con presencia local
Contratos OEM y SKD
Acuerdos con fabricantes internacionales para manufactura y distribución en México, además de capacidades de exportación
Codesarrollo
Vinculación con institutos líderes de I+D y desarrolladores internacionales para programas de innovación conjunta
Capacidades de Manufactura
10M
Pruebas Mensuales
Capacidad instalada actual con flexibilidad para duplicar según demanda del mercado
2X
Escalabilidad
Posibilidad de duplicar producción adaptándonos a los requerimientos específicos de cada cliente
Nuestras lineas configurables están diseñadas para producir tiras reactivas, inmunoensayos, kits rápidos y plataformas automatizadas. Mantenemos integración completa de cadena de suministro y control de calidad riguroso en cada etapa del proceso productivo.
La flexibilidad de nuestras instalaciones nos permite responder ágilmente a las necesidades cambiantes del mercado, desde pedidos de alto volumen hasta productos especializados de menor escala.
Portafolio Integral de Productos
Química Clínica
Soluciones completas para análisis bioquímicos
Inmunoensayo
Tecnologías avanzadas para detección de biomarcadores
Hematología
Análisis completos del sistema sanguíneo
Pruebas Rápidas POC
Diagnósticos inmediatos para atención primaria
Plataformas CLIA
Sistemas automatizados de alta complejidad
Diagnóstico Veterinario
Soluciones especializadas para salud animal
Más allá del producto, construimos valor mediante SKD, fabricación OEM y codesarrollo, posicionando a Ensay como catalizador global de innovación en diagnóstico humano y veterinario.
Certificaciones y Cumplimiento
Regulatorio Internacional
Nuestra estructura está aprobada por COFEPRIS y cumplimos con GMP COFEPRIS, garantizando el más alto nivel de calidad y seguridad en todos nuestros procesos.
Hemos superado exitosamente auditorías de fabricantes internacionales bajo estándar ISO 13485, demostrando nuestro compromiso con la excelencia operativa.
Implementamos trazabilidad completa, validación rigurosa y liberación controlada bajo buenas prácticas de manufactura, asegurando productos confiables y seguros.
Hub Regional de Innovación
"Mediante alianzas internacionales, transferencia de tecnología y acuerdos de colaboración con Instituciones Mexicanas de Investigación, nuestro propósito es consolidar a Ensay Group México como un hub de innovación y producción para México, América Latina y el Caribe."
Con este enfoque estratégico, buscamos no solo fortalecer la industria nacional, sino también proyectar a México como un referente regional en diagnóstico y terapias avanzadas. Nuestro modelo integra capacidad industrial local con expertise global para crear soluciones de vanguardia.
La visión de convertirnos en el hub regional nos impulsa a desarrollar capacidades cada vez más sofisticadas, contribuyendo al fortalecimiento del ecosistema de salud latinoamericano.
Nuestros Aliados Confían en Nosotros
COFEPRIS
Registro y certificación oficial mexicana
QMS basado en ISO 13485
Estándar internacional de calidad médica
Aliados Globales
Red internacional de investigacion, desarrollo y fabricantes líderes
"Diagnóstico in vitro hecho en México, con calidad internacional" - este es nuestro compromiso diario con cada cliente y partner que confía en nuestras capacidades.
La confianza de nuestros aliados internacionales y la aprobación de organismos regulatorios respaldan nuestra posición como líder confiable en el mercado latinoamericano de dispositivos médicos.
Construyamos la Próxima Generación de Diagnósticos
El futuro del diagnóstico médico se construye hoy con visión, tecnología y partnerships estratégicos. Únete a nosotros en esta transformación del sector salud en América Latina.
Desde nuestras instalaciones en México, estamos listos para ser tu socio estratégico en innovación, manufactura y distribución de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
Contacto Directo
Teléfono: +52 55 9130 1894
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